▶  本报记者 刘琴

　　7月25日，在博鳌亚洲论坛全球健康论坛2025年北京会议“生物医药行业加速从量变到质变”分论坛上，与会者围绕全球生物医药行业发展方向、面临的机遇及挑战展开研讨。

　　AI驱动生物医药行业发展

　　据中研普华产业研究院《2025-2030年国内外生物医药行业全景研究与发展趋势预测报告》，全球生物医药市场正呈现持续增长态势，预计到2025年市场规模将达到1.71万亿美元，2021-2025年的复合增长率为5.3%。这一增长主要得益于人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及居民健康意识的提高。

　　美国贝克曼库尔特有限公司（以下简称“贝克曼库尔特”）医学诊断全球副总裁兼中国区总经理陈淮表示，全球生物医药行业将呈现如下3方面趋势。

　　一是人工智能（AI）技术和生物技术深度融合。他举例道，贝克曼库尔特是全球体外诊断试剂龙头企业，以往企业用传统技术筛选生物标志物差不多用5年时间，目前AI技术可以把整个周期缩短至18个月。

　　二是基因组学和多模态技术的结合对生物医药行业影响较大。例如，高通量测序技术（NGS）、单细胞测序技术、空间组学技术推进了精准医疗，加快了个性化诊疗落地。

　　三是细胞疗法、成簇的规律间隔的短回文重复序列（CRISPR）基因编辑技术得到广泛应用。比如嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）、T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）等免疫疗法广泛应用到各个治疗领域，特别是在血液肿瘤治疗方面得到有效应用。

　　在英国艾意凯咨询公司（L.E.K.咨询）亚太医疗健康业务合伙人、中国区负责人王景烨看来，精准医学是未来生物医药行业重要的发展方向。“相较传统药物治疗模式，近年来，靶向疗法、细胞治疗、基因治疗、药械联合治疗提供了前所未有的治愈疾病新机会。”

　　此外，王景烨认为，随着精准医学发展，制药企业、诊断企业需要在研发、生产、商业化方面增加人员和资金投入，会创造十几万个高技能就业岗位，这对于推动经济发展和提升生物医药产业发展都非常有意义。

　　国家卫生健康委临床检验中心主任、北京医学检验学会会长、北京医院生物治疗中心主任马洁表示，全球生物医药行业未来发展方向，一是融合即生物和医药的融合，以及各个学科之间的深度融合。二是AI、大数据将驱动生物医药行业发展，比如更精准地研发设计出所需药物。三是生物医药发展推动形成了一些新型治疗模式，例如从微生物组学研究入手解决疾病问题。

　　此外，马洁认为，伴随着人口老龄化问题越来越突出，未来疾病研究重心将更聚焦于退行性疾病、慢性病管理等。

　　机遇与挑战并存

　　在全球生物医药产业快速发展过程中，与会者认为，监管和支付问题是行业面临的两大挑战。

　　王景烨表示，精准医学是个新生事物。从监管角度，中国及其他国家都处于摸索过程中。临床试验标准、产品检测检验、进出口等方面将会出现一些新问题。

　　在王景烨看来，另外面临的一个挑战是支付问题。“精准医学药物都很贵，支付怎么解决，这是未来我们可预见的一个非常大的挑战。”

　　同时，马洁认为，随着AI的应用，病人隐私、数据隐私、伦理等问题将是监管上需要面临的一大挑战。此外，如果支付问题不解决，生物医药企业将缺乏研发和创新动力。

　　关于监管问题，王景烨建议，在审慎前提下，监管要保持足够多的灵活性，并加强不同国家监管层面的交流学习，这样才能使最新研发成果快速应用到患者身上。

　　新加坡国立大学教授Matthew Chang表示，新诊断治疗试剂监管并不在已有监管框架内，需要建立更具适应性监管框架，以便让这些创新成果更快地转化成新治疗产品并得以应用。

　　在陈淮看来，关税不确定性、政府集中采购政策等因素同时给生物医药行业带来机遇与挑战。

　　“美国贝克曼库尔特在面对关税不确定性时，加速本土化研发。2024年，我们已经把所有在体外诊断中用到的硬件仪器均实现本土化，今年我们会加速试剂本土化。”陈淮说。

　　此外，陈淮认为，中国推行的集中采购政策倒逼企业更加注重差异化产品研发。“在一些差异化领域，我们能够发现非常好的机会。比如贝克曼库尔特这两年投入最大的是神经退化性疾病药物研发。在中国60岁以上人群中，大概有900多万潜在的神经退化性疾病患者，相关药物将有广泛应用市场。”