2020年07月13日
第A13版:高新产业

中关村一企业产品获FDA批准

  本报讯 (记者 张伟) 近日,中关村企业北京推想科技有限公司(推想科技)的肺部AI辅助检测产品获美国食品和药物管理局(FDA)正式批准。这是FDA批准的第一个基于深度学习的肺部辅助检测产品。

  据悉,推想科技是我国最早将人工智能应用于医学影像领域的企业之一。虽然人工智能深度学习技术浪潮席卷医疗行业,但能获得FDA认证的还是少数。

  此前,推想科技AI已经与北美多家医疗机构进行广泛合作,其中不乏马里兰大学医学中心、杰斐逊医院等美国顶级医疗机构。推想AI在获得FDA市场准入后,不仅可以与美国ACR注册的1700+提供LCS服务的医院、影像中心以及前后端企业进行商业合作,挖掘LCS项目的商业机会,还可以为北美各类医疗机构、影像中心在肺部疾病筛查项目上提供AI助力。

  另外,推想科技已经拿到欧盟CE准入认证和日本PMDA准入认证。3个全球最主要国际市场的医疗产品准入资质,让推想科技成为全球医疗AI行业的焦点。

  截至今年5月,推想科技的执行点已经覆盖全国33个省级行政区。推想科技在拓展中国医疗市场的同时,完成了北美、亚太以及欧洲的战略布局,推想医疗AI服务已覆盖全球10个国家,平均日AI质控运算55000+例,完成总病例数已经突破1900万+例。

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