本报讯   近日获悉，位于成都高新区的迈克生物新冠病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于美国当地时间4月15日获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权。

　　截至目前，美国 FDA 已紧急授权批准36款新冠检测产品。据悉，迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）为三重靶标设计，能更大程度避免新冠病毒的漏检；同时在检测试剂中添加内标，防止假阴性检测结果出现；临床试验显示试剂盒拥有良好的试剂性能，灵敏度和特异性高，检验耗时相对较短，可实现2个小时内完成96个测试。

　　据介绍，针对此次新冠病毒肺炎疫情，迈克生物专门成立科技攻关团队，从病例确诊试剂、社区筛查试剂和高灵敏高通量检测试剂三个方面进行攻关。除了新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR 法），迈克生物新型冠状病毒快速筛查试剂盒（胶体金法）、高通量全自动新冠病毒检测试剂盒（化学发光法）均已取得CE认证。