本报讯  3月28日，从2025中关村论坛年会——监管科学与生物医药高质量发展论坛上获悉，2025年以来，北京市已获批8款创新药械，包括全国首款干细胞治疗药物；累计获批76个国家创新医疗器械，数量位居全国首位。

　　据了解，作为国家生物医药创新策源地，北京市基础研究人才密度、投入强度均居全国首位，承接的临床试验项目占全国40%，每年全国近40%生命科学领域的研究成果在这里诞生。2024年，北京市医药健康产业规模达到1.06万亿元，同比增长8.7%。

　　近年来，北京高度重视医药健康产业发展，持续推进医药健康领域改革创新，出台促进创新医药发展的“32条”等举措，率先实现了药品补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个工作日，药品临床试验审批从60个工作日压缩至30个工作日，临床试验的启动用时压缩7.7周。同时，实施罕见病药品“白名单”制度，建立临床急需进口药械审批“绿色”通道，着力打造国际一流的医药健康产业新高地。

　　目前，北京“南北联动”的医药健康产业空间布局已日趋成熟。位于南部的北京经开区新推出了国际医药创新公园BioPark，与大兴区共同打造医药产业的新“引擎”；北部依托中关村生命科学园，继续深耕国际医疗器械城、合成生物制造集聚区和美丽健康产业园，加速科技原创成果转化。

　　今年，北京将持续推出新的改革举措，支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产、临床急需药品医疗器械即收即检等突破性措施；罕见病、临床急需药械进口，临床试验审评审批和药品补充申请等试点将会继续扩充品类，持续赋能医药健康产业发展。

　　该论坛由北京市药监局主办、北京药学会承办。王查娜