本报讯 3月12日,云南省生物药转化与评价技术创新中心(筹)在昆明高新区揭牌成立。该中心旨在推动生物医药科研成果快速转化为临床应用,为生物医药产品提供科学严谨的评价体系,进一步促进我国生物医药行业创新发展。
据悉,该中心由中国医学科学院医学生物学研究所承建,康乐卫士(昆明)生物技术有限公司、国药集团昆明血液制品有限公司共同参建。
生物医药产业是云南省重点培育的千亿元级战略性新兴产业,目前还缺乏创新生物药转化的创新技术与创新生物药的完整评价体系。该中心将集上述3家单位优势,围绕云南省生物医药产业创新高质量发展需求,重点发展疫苗、血液、细胞等生物制品,在防治重大疾病的创新药、改良型新药、仿制药研发等方面布局,推动云南省生物医药制造能力升级,带动形成云南省高水平生物医药创新聚集区。
据介绍,在为期3年的建设期内,该中心主要开展生物药大规模生产工艺开发与研究、生物药质量控制及检测方法研究,生物药体内有效性评价与生物药非临床安全性评价(GLP)研究,通过围绕生物药产品开发从工艺、质控到评价等多维度的技术攻关,推动转化评价科研成果应用于新产品研发,最终完成5个创新疫苗临床前研究并进行申报,力争获得2个品种的上市许可。昆小欣