本报讯 近日，国际数据公司（IDC）发布了《中国临床试验信息系统市场份额，2023：增强一体化架构》。报告显示，临床试验信息系统一体化架构的趋势更加显著，主要体现在数据架构的统一性，支持各个系统之间的数据交换，从而支持整个临床试验过程中各个环节的协同。厂商都在持续升级产品，强化一体化功能，并向客户展示产品功能和价值。

　　中国临床试验信息系统还呈现出以下4个趋势：首先，人工智能应用到临床试验信息系统上，比如采用大模型技术开展数据核查、报告撰写、自动归档等。

　　其次，新药研发协同平台将逐步从概念到产品落地，头部厂商都推出了协同平台产品，平台采用一体化数据平台，从数据和流程层面打通各个临床试验应用系统，使得各应用系统之间高效协同。

　　再次，临床试验信息系统与医院信息系统之间的集成产品和解决方案在加速发展。厂商都在升级新型临床试验电子数据采集系统（EDC）产品，也有厂商推出融合大数据技术和 AI 技术的EDC并积极推广。

　　最后，临床试验信息系统的订阅服务模式已被广泛接受，按照受试患者数量收费的模式也日趋成熟。

　　该机构建议加大临床试验协作平台的开发和推广，在协作平台上支撑药企、CRO和临床试验机构等各相关方业务协同，并借此建立去中心化临床试验系统，建立真实世界研究平台，积极探索建立示范项目。 孙立彬