▶ 项铮
2022年,沙砾生物参加了第十一届中国创新创业大赛,并成功进入创新创业大赛50强。
细胞治疗药物目前出现在最前沿的肿瘤研究领域,但市场上卓有成效的免疫细胞疗法大多集中在血液肿瘤赛道,在抗癌的“主战场”实体瘤领域并无明显突破,而实体瘤却占到所有肿瘤比例的90%以上。
苏州沙砾生物科技有限公司勇闯实体瘤治疗领域,公司创始人刘雅容博士在推动血液瘤CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)多个管线进入临床后,在2019年将肿瘤治疗先进经验迅速落地,快速组建并带领创业团队,聚焦肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)药物的开发。
“选择了一种有挑战性的方向后,就要以闯的精神去追求目标、攻克难题。”刘雅容这样说,也是这样做的。如今,沙砾生物已布局一代、二代及三代TIL药物研发管线。
走上创业之路
刘雅容认为,目前是中国发展创新药的大好时机。谈起创新和创业,刘雅容感慨良多。
2008年,刘雅容赴美攻读病毒工程博士学位,此后做博士后研究,曾在美国安进公司从事三代CAR-T研究。
CAR-T是把患者体内的T细胞取出来,在体外扩增,再回输病人体内,实现消除肿瘤的作用。由于实体瘤具有高度异质性,像血液瘤那样找靶点非常困难,而TIL天然具有多靶点和肿瘤浸润能力强的特点,可以潜在应对实体瘤的治疗瓶颈,所以沙砾生物选择了TIL产品赛道。
2017年,刘雅容回国加入本土细胞治疗领域头部企业恒润达生,担任研发负责人,3年内创建并带领百余人的团队开发了18条研发管线,其中3个产品获得了CDE的首批CAR-T批件;从实验室到工艺开发、临床转化,把产品最终推向临床,并快速推进至临床二期阶段。
“在国内,看到自己研发的产品在病人身上获益,成就感非常大。”刘雅容十分感慨地说。
刘雅容归国后,带领团队开发了适用于多种血液瘤的CAR-T管线,率先拿到多张国内CAR-T临床批件,并参与建立了国内的行业标准。
“肿瘤在不断的进化,我们要把治疗方法变得更精准,需要多种方法联用。目前肿瘤治疗研究发展很快,大大延长了多种肿瘤患者的生存。我们期待通过联合治疗,将肿瘤变成‘慢性病’,让患者至少有10年生存期。”刘雅容坚定地说。
攻关实体瘤细胞治疗
CAR-T的赛道十分拥挤。刘雅容当时所在的公司恒润达生即专注做血液瘤的CAR-T药物,但是刘雅容想做更有挑战的事。
“当时没有人专注做肿瘤浸润淋巴细胞在中国的产业化”刘雅容说,“还有一个原因,因为我妈妈是实体瘤患者,作为子女,我切身体会到实体瘤病患始终没有很好的治疗手段,所以我创业开发针对实体瘤的细胞药物。”
2019年底,刘雅容找到志同道合的初创团队,组建了沙砾生物,致力于开发全球领先的TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品。刘雅容为公司取名为“GRIT”,中文名字是沙砾,英文的意思是“持之以恒,坚持不懈”的精神,坚毅地追求自己的事业和方向。“我们选择的方向很有挑战性,我希望我们像沙砾一样成功瓦解实体瘤,同时希望团队具备沙砾一样的坚毅品格去面对一切挑战。”
刘雅容长期从事三代CAR-T研究,拥有10余年慢病毒产业化经验及各种病毒载体用于定向基因治疗的研究经验,她相信“细胞治疗将成为主流的癌症疗法之一”。2022年10月,沙砾生物自主研发的GT101注射液正式获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,这是国内首个TIL药物获批国内临床试验。据悉,GT101注射液是国内首个获批临床的肿瘤浸润淋巴细胞药物,有望成为首个攻克实体瘤的细胞药物。预计2025年可在国内上市。
获资本青睐
基于企业的产品优势,沙砾生物很快获得资本的关注。沙砾生物成立至今已经完成了三轮融资,累计2.5亿元,投资机构包括夏尔巴投资、君实生物、杏泽资本、德诚资本、经纬中国、高瓴创投等。
“沙砾生物一直在为上市做准备。”刘雅容透露,“我们希望2025年在科创板上市,上市前还需融资一到两轮。”
谈及未来,刘雅容说,“我们将尽快把GT101产品以可及的价格带给临床患者,快速推进它的产业化和商业化,持续为世界患者提供更好的TIL疗法。当然,沙砾生物并不会仅局限于TIL疗法领域,依托技术平台、基于临床患者的迫切需求,我们将逐步扩展其他的细胞治疗管线。”