▶ 项铮

　　今年全国两会期间，全国人大代表、贝达药业董事长丁列明提交了《关于进一步优化科技创新生态鼓励新药自主研发的建议》。在这份建议中，丁列明强调，鼓励多方发力共同推动新药自主研发，不断提升我国创新药的核心竞争力。

　　丁列明介绍说，在国家科技创新政策的支持下，近年来我国医药创新能力、创新体系快速提升，在生物技术和原创新药等领域已取得了显著成绩，目前已进入全球医药创新的第二梯队。与此同时，与第一梯队的先进国家和地区相比，还存在着不小的差距。对此，丁列明建议，进一步优化科技创新生态，加大支持力度、促进协同创新。

　　创新药研发投入大、周期长、风险高，成功率往往不足10%。尤其是早期研发项目，一般的基金投资机构往往不愿意投资。而处于创业阶段的创新药企业和早期研发项目往往更需要资金的支持。为此，丁列明建议，结合新药研发的特点，进一步加大生物医药创业投资基金的税收优惠力度，适当放宽对生物医药初创科技型企业接受投资时设立时间和创业投资基金投资方式等条件限制，并降低创业投资企业个人合伙人所得税，进而鼓励生物医药创业投资基金长期投资创新药产业，支持研发新药。

　　丁列明认为，目前，在药品临床研究阶段，创新药企遇到一些困扰。在多中心临床研究中，各研究中心（医疗机构）分别单独设立伦理委员会，独立审查同一个临床研究方案的科学性和伦理合规性。这不仅浪费资源，也影响了新药研发进度。由此，丁列明建议，可以进一步优化流程和方式，实行组长单位伦理审核制或区域伦理互认制。组长单位伦理审核制，即各分中心接受组长单位的伦理批件，不再另行开展伦理审批，备案即可。区域伦理互认制，即多中心开展的临床研究，可根据行政区域或者加盟方式形成区域性临床研究组织，同一区域内各中心接受该区域内其他中心的伦理批件。这样就可以有效提高临床试验开展的效率，提升我国新药研发的竞争力。