2022年02月14日
第A14版:企业 事件

毛秀:坚守在临床研究第一线

  ▶ 本报记者 邓淑华

  为了更好地维护和保障人民健康,我国已兴起以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,以患者为主要研究对象,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动——临床研究。毛秀就是我国从事医疗和新药临床研究的工作者之一。

  十几年来,毛秀在新药临床研究的岗位上默默坚守,并不断探索创新,逐渐从一名默默无闻的临床研究助理,成长为行业内小有名气的临床研究管理者,为一些疾病治疗手段的进步带来了希望的曙光。而这一切,源于毛秀幼时的成长经历。

  “由于家庭原因,我从小就看到了‘用药贵、用药难’和乡镇地区薄弱的医疗环境,‘医生梦’的种子也就此发芽。”毛秀告诉记者,高考中,她成功考入第三军医大学成都医学院的临床医学。5年的临床医学学习,让她意识到,医疗环境不仅需要技术和人才,更需要大量临床研究支持新药研发,只有这样人们才能吃得起放心药。于是,本科毕业后,毛秀又前往四川大学华西医学中心攻读循证医学硕士,并在毕业后正式开启临床研究的生涯。

  从业10多年来,毛秀一直坚守在临床研究的第一线。在担任临床研究助理期间,毛秀跟进项目累计超过20个,掌握了大量临床研究实操经验,在I至IV期临床药物方面积累了一定的行业见解。在制定临床研究执行方案时,毛秀从研究实施到现场监查,再到现场数据管理和收集,均亲力亲为,这也让她为后期的管理积累了大量经验。

  从临床研究专员到临床团队经理,毛秀仅花了6年时间。2016年,毛秀在药明康德研究开发(上海)有限公司晋升为临床项目经理,全面负责项目计划和项目团队管理,为研究团队进行临床项目的系列培训,并负责难度更高的协调国际多中心试验的执行以及项目管理工作。毛秀还作为临床团队领导,参与管理中国特定区域的临床操作执行全球III期临床研究,在研究中推动纳入患者人数在项目进行中排名全球前列,并显著提高患者质量,推动了该新药后续在美国FDA的批准。

  此后,她又凭借技术和项目经验先后担任科文斯医药研发(北京)有限公司、赛纽仕医药咨询(上海)有限公司的资深项目经理。目前,带着全球化眼光的她,在全球和本地研究中管理中国、澳大利亚、美国等多国项目执行活动,为多个海外客户和当地生物技术赞助商提供服务研究,并协调申办方,管理内部/外部供应商、范围和预算管理等。如今,她优质的服务质量和专业技术能力,获得了业界合作者的高度满意和认可。

  “目前,我们正积极为医药客户提供临床研发、销售及商务咨询服务,不断改进和加速开发生物制药产品,帮助更多人使用前沿的技术,应用前沿商业实践,加快客户向患者提供重要治疗方案的速度。”毛秀表示,“这些年来,我们临床研究的领域涵盖心血管疾病、内分泌过敏、急诊疾病、肿瘤学、血液学、神经病学、肾病学、胃肠病学等,积累了相关专业知识经验。”

  毛秀说,期待在医疗和新药研发的这条道路上,有越来越多临床研究从业者在岗位上默默坚守、不忘初心、保驾护航,为人们的健康带来新希望、新曙光。

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