2021年01月04日
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我国第一个新冠疫苗批准上市

针对变异病毒的研究和药物研发正在进行

  ▶ 本报记者 李争粉

  2020年12月31日,记者从国务院联防联控机制新闻发布会上获悉,国家药监局依法于12月30日批准了国药中生北京公司新冠病毒灭活疫苗附条件上市,这是我国第一个附条件上市的疫苗。

  据了解,从2020年4月2日全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,到7月份以来多个疫苗陆续到境外开展Ⅲ期临床试验,再到2020年12月30日第一个疫苗附条件上市,我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。

  5条技术路线14个疫苗进入临床

  “在疫苗研发生产过程中,我们始终坚持以人民为中心,将安全性放在第一位,致力于研发出安全、有效和可及的疫苗。”科技部副部长徐南平介绍,科研公关组遵循科学规律,同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线,最大限度提升疫苗研发的成功率。到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。

  “下一步,我们将继续全力以赴,加快疫苗研发,一刻也不放松。”徐南平表示,要加快推进Ⅲ期临床试验,提供更多不同技术路线的疫苗产品。同时,密切关注全球病毒变异和相关发展情况,科学应对,确保疫苗使用不受影响。此外,持续加大疫苗相关基础研究力度,打造国家战略科技力量,为疫情防控提供坚实的科技支撑。

  针对新冠病毒变异是否会影响疫苗的保护效果,徐南平表示,科研攻关组采用的思路是“宁可备而不用,不可用而无备”。这种变异现在对疫苗使用没有产生影响,但是未来有可能产生影响,我们就当作它一定会产生影响来进行科技工作部署,这是我们的基本思路。现在有专门的方案,组织国内优势力量,成立几个课题组,专门对病毒的变异、检测试剂、药物研发、疫苗使用效果等进行专题研究,这些工作都在进行。

  可满足国内大规模接种需求

  “2020年12月15日,我国重点人群的接种工作正式启动。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。”国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,在接种工作中,建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,确保接种工作安全顺利。

  曾益新说,随着我国第一个疫苗批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。目前,我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现“应接尽接”,逐步在全人群构筑起免疫屏障,来阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。“疫苗的基本属性还是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供。”

  对于我国新冠病毒疫苗的生产能力,工业和信息化部消费品工业司副司长毛俊锋表示,目前国内有18家企业根据各自的新冠病毒疫苗研发进展,陆续开展了产能建设,国药中生北京公司也已经启动了大规模生产。

  “随着新冠灭活疫苗产能的进一步提升,以及其他技术路线企业产能路线的逐步完成,相信中国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。”毛俊锋说。

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