本报讯 (记者 戈清平) 7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布2020年版《中华人民共和国药典》。据悉,2020年版中国药典共收载品种5911种,新增319种、修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。此版药典将于今年12月30日起正式实施。
对此,中国中医科学院眼科医院骨科主任朱瑜琪表示,随着2020年版中国药典的发布,中药企业将面临重金属农残检验的高标准要求,对医药行业特别是中药产业的影响巨大,任何企业要想在竞争中求得生存和发展,必须在法律框架下,做好保障,这是唯一出路。“企业应该趁2020版中国药典正式实施前,确保自己能够适应新的法律体系要求,严格要求自己,并站在更高层面来认真看待和对待问题,确保在行业发展当中立于不败之地”。
近年来,关于中药饮片的质量问题争议不断,朱瑜琪也在临床中感受到各种中药饮片,因采集地、采集企业和加工企业的不同,导致品质出现一些差异的现象。朱瑜琪认为,这充分说明了加强中药饮片管理的重要性。
此外,朱瑜琪还发现,中药制剂在临床应用过程中发挥了很好的治疗效果,但是随着临床监控力度加大,不断的有不良反应的报告。“这说明中药注射剂的提成标准检测标准应该进一步提升,确保中药注射剂的良性发展”。
“2020版中国药典的颁布实施,对中药饮片行业提出了新的要求,对中药种植户、中药原材采集企业、中药加工流通企业等环节都提出了严格管理要求,以确保中药饮片的质量。2020年版中国药典看似对企业的发展提出了新的要求,实则提升了人们的健康意识和对中药饮片的更多期待,中药饮片上下游企业必将迎来更大的机遇。”朱瑜琪说。