▶ 本报记者 崔彩凤报道
▶ 国内要加强新药研发，一定要在基础研发方面下大功夫。
▶ 我们应该考虑如何将我们的特点和优势发挥出来，走出一条新的路子。另外，还要进行理论创新、知识创新、意识创新。
▶ 要多走出去参与国际竞争，这是当前中国医药行业面临的比较突出的问题。
生物医药和健康产业是当今世界科技革命与产业变革的主要推动力，也是我国供给侧结构性改革和创新性经济发展的重要领域。但不可忽视的是，目前我国生物医药创新的动能和活力依然不足，尤其是缺乏源头创新。中国医药创新该如何跟国际接轨，甚至赶超世界？近日，国内惟一针对全国生物医药园区发展与合作的国际性年度盛会——2019第三届中国生物医药园区产业创新发展大会在济南高新区举行，来自生物医药领域的知名专家学者、企业家、投资家就这一问题进行了探讨。
加强医药创新
技术和理念都要跟上
“医药创新一定要坚持协同创新。我国医药行业其实存在很多技术壁垒，突破这些壁垒，除了引进和研发先进技术之外，如何把更多先进的人才、理念，以及管理机制引入进来，这是目前最需要思考的问题。”百奥泰集团董事长梅晓丹表示。
美国国家工程院院士孙勇奎表示，国内在新药研发方面的历史并不长，基础研发方面的历史相对就更短了。因此，国内要加强新药研发，一定要在基础研发方面下大功夫，高校、科研院所要非常专注地做基础科学研究。
业内人士表示，其实中国目前还是名副其实的仿制药大国，仿制药品种占95%以上。“根据现在新药研发的路子，我们的创新要考虑的是跟着别人走的时候，要怎么样才能走在前面，这其实是很难的。”中国医学科学院药物研究院副院长杜冠华表示，要探索别人走过的路，找出其中的经验和规律，仅做到这些不够的，还应该进行积累和整合的创新。“我们中国不仅有优秀的人才，还有很好的资源和传统医药，我们应该考虑如何将我们的特点和优势发挥出来，走出一条新的路子。另外，还要进行理论创新、知识创新、意识创新。”
杜冠华认为，创新存在于每天的研究探索中，甚至是每天的生活和工作当中。“只有这样，我们才能够真正推进整体创新的发展。”
“国内生物医药产业已经在快速向着高质量的方向发展。尤其是近年来，政府不断加强引导、人才不断得到培养、政策日渐完善，大大促进了中国的新药研发。”孙勇奎表示。
据悉，为全面贯彻落实药品安全“四个最严”有关要求，围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题，监管理念制度机制创新正加速推动。今年4月，国家药品监督管理局启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批九个重点研究项目，聚焦细胞和基因治疗、再生医学、药械组合等前沿性交叉性产品，以及真实世界研究方法的应用等，力争实现关键领域突破。
“我国医疗体制改革的不断深化，一系列药品监管政策的实施，都在倒逼医药企业转换功能、创新发展，这就要求各级政府和园区不断地创新生态环境，赋能产业发展，真正适应我国现阶段经济和社会发展的新需求，敢于面对新挑战，为人民健康水平的不断提高做出应有的积极贡献。”中国药品监督管理研究会会长邵明立表示。
据悉，截至目前，我国共批准设立168个国家高新区，其中90%布局有生物医药产业，将生物医药产业作为重点或支柱产业发展的比重约占50%，已形成长三角地区、粤港澳大湾区、环渤海地区为核心的区域产业集群，东北地区、中部地区、成渝地区生物医药区域产业集群齐头并进的良好发展局面。当前，我国的生物医药园区作为医药健康产业的主要承载体正向协同创新、生态构建、产城融合等方向健康发展。
参与国际竞争 加快产业升级
新药研发出来，也并非是一劳永逸的。中国中医科学院首席研究员、中医药数据中心院长、国际欧亚科学院院士刘保延表示，即使我们现在有很多的药物已经上市了，但这些药物在临床使用中的作用怎样，还需要我们不断去发现和提升。
“我国还是仿制药大国，那么，中国生产的药物一致性评价如何？替代性作用是否明显？产品获得批件之后，能否快速进入市场？中药注射剂未来的路该怎么走？这都是面临的非常尖锐和苛刻的问题。”北京诺康达医药科技股份有限公司总经理陶秀梅表示。
“针对这种问题，我们要进行差异化发展。”在陶秀梅看来，从企业和行业角度来讲，差异化发展非常关键。中国医药压力巨大，纯靠新药和进口药，国家的负担日益增重。“所以我们应该给改良型新药一个机会。同时从政策监管，还有国家宏观层面都还是应该鼓励从临床需求为导向的创新药物的研发。”
陶秀梅认为，我国创新药物发展存在的主要问题，最重要的还是“巧妇难为无米之炊”。“我们没有真正的载体和辅料，也没有精准的设备，工业药剂学相对来讲发展较为薄弱。”
针对这些现象，陶秀梅建议从国家层面,构建国际标准化的服务外包平台；推动形成真正为中国本土企业服务的药学研发服务公司。
“目前的状况，不管是国内或者是国际形势已经给创新制剂行业发展敲响了警钟，我们必须积极高效地进行产业升级和产品换代。我们要多走出去参与国际竞争，这是当前中国医药行业面临的比较突出的问题。”陶秀梅表示。
药智网联合创始人、高级副总裁李天泉认为，一个创新药，必然是国际化的。“我们创新药价值的体现，首先是在国内申报临床，做临床实验再到国内批准，但更重要的是一定要去海外做临床实验，包括取得国外巨头的购买和认可，以及上市，才能体现出创新药的价值。”
虽然目前国内创新药物研发不足，但对其未来的发展前景，业内人士都十分看好。齐鲁制药药物研究院副院长赵树雍认为，未来十年，中国的创新药物一定会有一部分可以达到世界领先水准，迈入国际第一方队。
