▶  本报记者  张伟

　　如何在神经系统诱导多能干细胞（iPSC）及外泌体药物技术转化领域更快地从无到有蹚出一条新路？记者在10月16-18日举行的HICOOL 2025全球创业者峰会上获悉，短短一年时间，一家由中国医学科学院北京协和医学院“协和学者”特聘教授、博士生导师张建民回国创办的企业——国典（北京）医药科技有限公司（以下简称“国典医药”），在HICOOL生态的持续赋能下，完成一场从获奖项目到产业新星的精彩蝶变。

　　“天命”即使命

　　“五十而知天命。”2017年，张建民50岁。就在这一年，这位曾任职美国约翰霍普金斯大学的国际知名神经免疫学家毅然回国，将诱导多能干细胞（iPSC）与外泌体这两项诺贝尔奖获奖成果相融合，投身于原创药物研发。

　　“我找到了真正属于自己的‘天命’所在，并愿意为之奋斗一生。”谈起回国创业缘由，张建民表示，这是源于科研生涯中一次深刻的认知转变。“在霍普金斯大学和协和医学院双重教职期间，我逐渐意识到：论文发表的喜悦，无法替代解决临床痛点的价值。”

　　那些累积多年的科研成果，如何跨越理论鸿沟，成为患者真正的救命良方？2017年，他看到了中国在这一领域的空白，于是选择了“iPSC+外泌体”作为创业方向。

　　“50岁创业的优势在于判断力与稳健性：既能平衡创新风险，又能以从‘0-1’的拓荒精神直面高难度挑战。”张建民说。

　　2024年是张建民回国创业的第7年。这一年，国典医药自主研发的创新药，照亮了无数饱受病痛折磨家庭的希望之路。

　　基于技术优势，国典医药重点聚焦神经系统疾病和自身免疫性疾病，先后布局天然外泌体、工程化外泌体、外泌体载药三大类iPSC来源外泌体药物研发管线，开展了10余项研究者发起的临床研究（IIT）项目，包括北京协和医院难治性特应性皮炎、复发难治性癫痫，首都医科大学宣武医院急性缺血性脑卒中，首都儿科研究所儿童癫痫性脑病，中国人民解放军总医院301医院遗传性儿童癫痫，且已正式进入新药临床研究审批（IND）申报阶段。

　　“除此之外，我们还有正在推进的难治性慢性鼻炎、康复期脑卒中、系统性红斑狼疮、阿尔茨海默病、孤独症、抑郁症等多条研发管线，也都准备上临床。”张建民介绍说。

　　HICOOL赋能腾飞

　　国典医药与HICOOL结缘始于2024年。这一年，其“iPSC外泌体：创新药物研发的新赛道”项目，在HICOOL 2024全球创业大赛中荣获一等奖。

　　“HICOOL大赛是我创业7年来参加的第一个比赛，赛事高水准、公平性和全方位赋能，为我们提供了宝贵的初始动力。”张建民表示，大赛获奖后，国典医药获得了从资金、市场到人才的全链条资源加持，加速了从实验室技术向成果产业化的转化进程，并成为北京市重点培育的高精尖项目之一。

　　作为此次HICOOL峰会的重头戏之一，身为国典医药创始人兼董事长，张建民带领团队全面展示了其在外泌体领域的技术实力与商业成果。

　　10月17日，在峰会产业合作分舞台，国典医药举办了一场“国之典藏 共‘元’未来——战略合作签约仪式暨新品发布会”，与中国通用技术集团所属重庆医药集团等企业签署战略合作协议，并发布其首款面向消费端的产品ExoGenie皮肤抑菌液。

　　此次合作，国典医药前沿技术可借助通用技术的商业资源进行快速验证与应用；中国通用技术集团所属重庆医药集团则能借此丰富其健康医疗版图，提升产业链竞争力。

　　这种“国家队+创新苗”模式，有效打通了原创成果从实验室走向市场的“最后一公里”。

　　通过HICOOL，越来越多投资人和投资机构慧眼识珠，发现了国典医药这家“宝藏”公司。如今，国典医药已经完成多轮融资，驶入发展快车道。

　　为解决创新药研发周期长、投入高的痛点，国典医药在北京建立了合同研究组织（CRO）/合同研发生产组织（CDMO）技术服务平台，已为近400家机构提供服务。

　　过去的一年，国典医药自主研发的iPSC外泌体原料药不仅通过了美国食品药品监督管理局（FDA）药物主文件（DMF）备案，其全资子公司泌生元(北京)生物技术有限公司也取得了中国大陆首个iPSC外泌体国际化妆品原料命名（INCI）认证，成为国内该领域极个别“双备案”企业。

　　下一步，如何“飞”得更高？“创业需要天时地利人和，作为北京土生土长的创新医药企业，我们希望得到政府部门更多的关注和支持。”张建民诚恳建议道。